医用吸塑包装主要用于医疗器械、无菌耗材等等，作为一道无菌屏障系统从选材、结构、生产、运输、热合、验证等都至关重要。普通吸塑包装的作用主要是为了保护产品不受运输中的损坏，外表美观整洁，吸引消费者购买。下面从几个方面详细对比一下其中的区别。

1.材料选择

医用吸塑包装的材料要考虑其安全性，不应有足以影响其性能和安全性的释放物和异味，对与之接触的医疗器械也不应产生不良影响。应有可接受的清洁度水平，有较高强度的物理特性如：拉伸强度、厚度变化、抗撕裂、气体渗入和胀破强度，以满足医疗器械、包装和灭菌过程或最终包装的要求。常用的医用吸塑包装材料为PETG。

普通吸塑包装的材料选择种类较多，可根据具体包装产品确定。常见的吸塑盒与卡纸的包装如：电池包装，可以直接使用PVC材料。此类产品包装要求只需要考虑到包装强度和透明美观度即可。对于食品类吸塑包装，选材要注意健康安全问题。

2.结构设计

医用吸塑包装设计开发前应针对原料选材、被包装器械、灭菌方式及医护人员洁净开启等综合因素充分考虑。并且要确保灭菌医疗器械包装在有效期内保持无菌水平的能力。因此细节到封边宽度的设计、手撕位，扣位方式等都是在设计阶段需要考虑的。

普通吸塑包装的结构设计不需要考虑灭菌方式等因素，需要考虑美观度、结构强度、便用度。

3.生产环境

医用吸塑包装吸塑壳的生产要求要在不低于10万级的洁净车间生产，并且与ISO13485：2016体系共存管理。对吸塑盒的洁净度水平有着非常高的要求。

普通吸塑包装根据需要，食品用要在洁净车间，其他使用没有过多要求。

4.封口设备

医用吸塑包装封口成型后要注意在灭菌前、中、后，材料、粘接剂涂层、印墨或化学指示物等成分不应与产品发生反应、污染产品、向产品迁移或对产品产生副作用。其剥开层应连续、均匀，不应使材料剥离或撕裂导致影响产品的无菌性。所以医用吸塑包装对封口设备的要求比较高，首先体现在温度和压力的精度。医用硬吸塑包装的封口是和透析纸特卫强纸的粘合，温控和压力精准的封口设备能保障产品封口生产过程中的成品率（调整好温控和压力数值后，每一次封口温度与气压强度均相等，产品封合效果相同）。其次对于医用吸塑封口机的设计结构也是有一定要求，要符合洁净车间的设备使用。

普通吸塑包装的封口一般是和吸塑卡纸或者吸塑壳对接，这一种一般可以使用高周波热合机进行封口焊接，效率高、无需胶水。需要注意的是吸塑卡纸镀层要和吸塑壳的材质一样，不然会出现不相熔的现象导致封口强度变低。

5.产品验证

医用吸塑包装完整的验证方案应包含：阻菌性试验、毒理性检测、剥离强度测试、渗漏性试验、初始污染菌和微粒检测、老化试验、灭菌残留及无菌检验等。

普通吸塑包装常见的验证方案有：包装强度测试、堆码及运输模拟测试等。

6.价格成本

医用吸塑包装从材料、工艺、封口、验证各个流程的要求较高，所以其价格成本相对于普通吸塑包装来说要高很多。一般在高端的二级、三级医疗器械包装中会使用。