灭菌袋包装在医药转运及医疗器械、耗材、辅料的包装领域有广泛应用。常见的灭菌袋包装形式为双层PE袋、PE+呼吸纸袋、双层呼吸纸袋，其中PE+呼吸纸袋这种形式较为最常用。PE面可以观察到包装内容物，呼吸纸也叫特卫强纸层可以印刷产品说明等一系列的信息，并且可以通过环氧乙烷、等离子和射线灭菌。

灭菌袋通过热合封口机进行密封，其包装验证一般通过三个方面确认：热封效果、封线完整性以及热合强度。
热封效果：要求密封完成后，热合线平整、无褶皱、无灼化或压穿、无隧道或开封、无穿孔或撕开、无材料分层或分离。热封完整性确认主要是确认封线中是否有未完全封合的小孔。
封线完整性：通过注入亚甲基蓝溶液与封线接触，观察亚甲基蓝溶液是否从封线渗透，来确认密封的完整性。
热合强度：可经过手动撕拉初步确认强度及撕开后胶转移情况，然后通过热合强度测试仪进行精准测试。

影响灭菌袋包装验证的主要因素包含两个方面：原材料、热封设备。
原材料也就是膜材的质量至关重要，质量较高的膜材其均匀度与平整度较好，热封时的压力及温度会均匀的传导至材料中从而有良好的密封效果。
热封设备主要就是两种恒温型及脉冲加热型，质量较高的热封设备对压力和温度的控制均较为精准，这就对热封效果有良好的保障。

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