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有源医疗器械和无源医疗器械的定义区别

发布时间:2024-04-07  来源:阿博莱官网  作者:Abler

无源医疗器械:
不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。

有源医疗器械:
任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。

以上来源:国家食品药品监督管理总局令 第15号

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