一、医用包装材料的种类
1. 纸质包装材料
  ○ 医用皱纹纸：它具有良好的透气性，允许灭菌因子（如环氧乙烷、蒸汽）穿透，能有效保护医疗器械。例如在一些小型医疗器械的包装中应用广泛，像医用镊子、剪刀等简单器械的包装。
  ○ 医用卡纸：具有一定的挺度和强度，通常用于制作一些有支撑要求的包装，如大型医疗器械的纸盒包装，方便器械的存放和运输。
2. 塑料包装材料
  ○ 聚烯烃（PO）膜：具有优异的柔韧性和良好的阻隔性能，能有效防止微生物进入，同时对水汽有一定的阻隔作用。常用于一些需要保持干燥的医疗器械包装，如输液器等一次性使用医疗器械。
  ○ 聚氯乙烯（PVC）：它的透明度高，便于观察包装内医疗器械的情况。不过，由于其在环保等方面存在一些问题，使用范围在某些场景下受到一定限制。在一些简单的医疗器械如医用手套的包装中有应用。
  ○ 聚酯（PET）：具有良好的机械性能，强度高、耐撕裂，而且对氧气和水汽的阻隔性较好。可以用于对包装要求较高的医疗器械，如一些精密的诊断仪器配件。
3. 无纺布包装材料
  ○ 医用无纺布有纺粘无纺布和水刺无纺布等。纺粘无纺布强度较高，水刺无纺布柔软。它们都具有良好的透气性和微生物屏障性能，能为医疗器械提供良好的保护。常用于手术器械包的包装，在医院消毒供应中心广泛使用。
4. 复合材料
  ○ 是由多种材料复合而成，如纸/塑复合、铝箔/塑复合等。纸/塑复合材料结合了纸质材料的透气性和塑料材料的阻隔性，能满足多种灭菌方式和包装要求。铝箔/塑复合材料则具有极佳的阻隔性能，对光线、氧气和水汽都能有效阻隔，适用于对环境敏感的医疗器械，如一些特殊的药品包装或高精密的植入性医疗器械包装。

二、医用包装材料的要求
1. 微生物屏障性
  ○ 医用包装材料必须能够有效阻挡微生物进入包装内部，确保医疗器械在灭菌后到使用前的这段时间内保持无菌状态。例如，对于无菌医疗器械的包装，其微生物屏障性能要符合相关标准，如ISO 11607要求包装材料在规定的条件下，对微生物的透过率要极低。
2. 透气性（针对灭菌要求）
  ○ 如果医疗器械采用蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌等方式，包装材料需要有适当的透气性，以便灭菌因子能够顺利穿透包装，接触到医疗器械，从而达到灭菌的目的。像医用皱纹纸和一些无纺布材料，其透气性能能够满足环氧乙烷和蒸汽的穿透要求。
3. 物理性能
  ○ 强度和韧性：包装材料应具有足够的强度和韧性，能够承受在运输、储存和搬运过程中可能受到的机械应力，如挤压、碰撞等。例如，塑料包装材料的拉伸强度和撕裂强度要达到一定的指标，防止包装破裂。
  ○ 尺寸稳定性：在不同的环境条件下（如温度、湿度变化），包装材料的尺寸应保持相对稳定。如果包装材料收缩或膨胀过大，可能会导致包装密封不严或者器械受损。
4. 化学稳定性
  ○ 医用包装材料不能与医疗器械发生化学反应，也不能释放出有害物质。例如，包装材料不能含有会腐蚀金属器械的成分，并且在高温、高湿等灭菌环境下，材料的化学性质要保持稳定，不会分解产生有害的化学物质影响医疗器械的质量和安全性。
5. 兼容性与适应性
  ○ 要与灭菌方式兼容，除了上述提到的透气性与灭菌因子穿透有关外，包装材料还不能在灭菌过程中发生损坏。同时，包装材料要适应不同的储存环境，如在低温环境下不会变脆，在高温环境下不会软化过度。并且要考虑与医疗器械本身的兼容性，如一些对静电敏感的电子医疗器械，包装材料不能产生过多静电。
6. 易于开启和使用
  ○ 医用包装材料在保证密封良好的同时，应该便于医护人员开启，尤其是在紧急情况下。例如，一些包装材料采用易撕口设计，或者有明确的开启标识，方便医护人员快速、安全地取出医疗器械。