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医疗器械无菌硬吸塑包装种类及应用

发布时间:2022-10-18  来源:阿博莱官网  作者:Abler

对于高端一次性医疗器械的包装一般会使用硬吸塑类包装,可以较好的保护产品,并且可以根据产品的外形订制吸塑壳,限制移动中产品的晃动。硬吸塑包装可分为吸塑盒类和泡罩类。

吸塑盒类

组成:盒材+盖材(无菌透析纸);盒材:PET、PS、或者PETG材料;盖材:医用涂胶纸,比如特卫强Tyvek涂胶纸。

用途:主要用于高端植入医疗器械,如骨科产品、心血管介入类产品、外科植入类器械、神经外科引流类装置、血液回收装置、中心静脉导管等产品。

说明:其中吸塑盒最常用所用的材料主要有聚苯乙烯、聚氯乙烯和PET。国外以及国内较少数高端一次性医疗器械使用PETG材料。PETG也称改性聚酯,它能够提供PET所不具有的热合性能和一些其他的加工性能,但价格比较昂贵。

泡罩类

组成:常用一面为复合膜PE/PP(适合环氧乙烷灭菌) 或 PE/PA (适合于环氧乙烷与辐照灭菌) 和另一面为涂层的或不涂层医疗级透析纸也可使用特卫强。常适用于体积较小,结构简单并具有一定厚度的产品。

用途:如:留置针,三通旋塞、喉罩,电刀笔,肝素帽,球囊,封堵器血管内导管,人工关节等产品。

说明:材料可使用PP/PE,PA/PE,PP/PA/PE,PA等;泡罩包装特点是自动化程度高、效率高、单个包装成本低、投入大,适用于产量高的产品。

关于吸塑壳和泡罩的包装封口

医用吸塑壳和泡罩壳的封口均需要无菌包装热合机,并根据吸塑壳配备相应的模具进行焊接封口。

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